גיליון ינואר 2009

אירועים קרובים בקבוצת שייזים:

  • פברואר 2009

  • 25/2, 19, 12: קורס בנושא ביצוע מחקרים רפואיים לפי נהלים בינלאומיים של GCP והנוהל הישראלי

  • מרץ 2009

  • 3/3: CRAcademy - פתיחת מחזור חדש של קורס להכשרת CRAs

LSA – Life Science Accelerator

LSA שמה לה מטרה למנף את תעשיית מדעי החיים הישראלית למצויינות ברמה בינלאומית. LSA הינה תשתית מרכזית המאגדת את מטריית השירותים המלאה לה נזקקות חברות ביומד משלב הקונספט ועד למסחור, ע"י ייצוגן הבלעדי בישראל של חברות שירותים בינלאומיות מהשורה הראשונה בכל אחת מקטגוריות השירותים הנדרשות לכל אורך חיי המוצר:

- Reimbursement

- רגולציה

- ניסויים קליניים

- פיתוח וייצור

- פיתוח עסקי

צור קשר :

LSA – Life Science Accelerator
המלאכה 22 ראש העין, 48091
www.LSAhome.com
info@lsahome.com
03-9002000

  • LSA
    Shizim
  • Reimbursement

  • Reimbursement
  • Regulatory consultation & implantation

  • Alquest
  • Product Engineering and Production

  • PLUStic Solutions
  • Clinical Studies, Biostatistics & Data Management

  • GCP
  • Business development consultation

  • Trendlines
  • Business development in Japan

  • ASIS Enterprises
  • R&D Granting

  • Sunrise Projects
  • לקט חדשות ביומד מהעיתונות – ינואר 2009:
  • בועז וטלי איתן קונים את Q Core ב-5.6 מיליון שקל; יזרימו עוד 20 מיליון שקל

    משקיעי החברה נקלעו לקשיים - והחברה, הנמצאת בשלב של מכירות ומתקרבת לאיזון, נאלצה ללכת לפירוק זמני. קבוצת איתן גברה במכרז על חברת אילקס, אך עדיין דרוש אישור הכנ"ר לעסקה. (פורסם בגלובס 29/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

  • סטדימד השלימה גיוס של 2 מיליון דולר מקרן סמסון

    חברת הסטארט-אפ לציוד רפואי, שפיתחה משאבה המוצמדת לגוף ומשמשת להזרקה רציפה של תרופות לגוף, גייסה מאז הקמתה כ-3 מיליון דולר. (פורסם בגלובס 28/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

  • חברת Headway תחל ניסויים קליניים במכשיר לטיפול בכאבי ראש כרוניים

    החברה פיתחה מכשיר רובוטי המבוסס על עקרונות הפיזיותרפיה שיקל על כאבים כרוניים (פורסם בדה מרקר, 28/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

  • כן פייט סיימה את גיוס החולים לניסוי שלב II לטיפול בסינדרום העין היבשה בתרופת ה-CF101

    לדברי החברה פותח לחברה צוהר לתחום מחלות העיניים; כיום אין בנמצא תרופות ספציפיות לטיפול במחלה זו (פורסם בדה מרקר, 28/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

  • נחתמה עסקת הענק בענף התרופות העולמי: פייזר תרכוש את ווית' בכ-68 מיליארד דולר

    פייזר תשלם לווית' 50.19 דולר למניה, כש-33 דולר ישולמו במזומן, בתוספת 0.985% ממניית פייזר תמורת כל מניה של ווית'. (פורסם בגלובס 26/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

  • מדד הפחד יורד? התנודתיות החדה והעליות במניות הביומד נמשכות

    חלק ממניות הביומד נפל חזרה למצבו בטרם הריצה קדימה, אך חלק שומרות עדיין על מחירים גבוהים יחסית לחודשים שעברו (פורסם בגלובס, 21/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

  • תוצאות טובות לרוזטה בניסוי ראשוני במוצר לאבחון סרטן המעי הגס

    החברה מאמינה שתוכל להשיק את המוצר בשנה הבאה, אם כי עדיין יידרשו ניסויי תיקוף רחבים יותר ‎‎‏(פורסם בגלובס 19/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

  • הטון כבר לא אותו טון

    תחום הבריאות סתר ב-2008 את ההנחה שהוא חסין. אנליסטים מנבאים שהוא יתרומם (פורסם בגלובס 19/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

  • הצלחה למיקרומדיק בניסוי ביו-מרקרים לזיהוי סרטן

    (פורסם בדה מרקר, 18/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

  • גיוס 44 מיליון הדולר של כיאזמה התכווץ ל-18 מיליון דולר

    גיוס 44 מיליון הדולר של כיאזמה התכווץ ל-18 מיליון דולר
    לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

  • אישורים לשיווק תרופות באירופה לשלוש חברות ישראליות

    החברות Biocontrol, Karmelsonix ו-allium קיבלו אישורים למכור מוצרים נוספים שלהן באירופה (פורסם בגלובס, 16/1).
    לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

  • זה לא מדע בדיוני: מאחת מ-10 חברות הביומד הללו יכול לצמוח האקזיט הבא

    אומריקס שנמכרה לג'ונסון אנד ג'ונסון תמורת 438 מיליון דולר, ומדיגייד שנמכרה ל-St. Jude ב-300 מיליון דולר הוכיחו שזה לא מופרך. פרויקט מיוחד של "גלובס" מציג את 10 חברות הביומד שיכולות לייצר את האקזיט הבא (פורסם בגלובס, 15/1).
    לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

  • ראלי במניות הביומד הקטנות: עלו במאות אחוזים מהשבוע שעבר

    ביו-לייט עלתה ב-270%, וביוקנסל עלתה ב-100% האם השוק אופטימי לגבי 2009, או שמוסדי החליט להיכנס לתחום? (פורסם בגלובס).
    לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

  • חברת Flexicath קיבלה את אישור משרד הבריאות לשיווק הצנתר שפיתחה

    (פורסם בדה מרקר, 11/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

  • ביוליין מדווחת על צעד נוסף להשלמת הניסויים בתרופה BL-1040 - למניעת החמרת נזק לשריר הלב לאחר התקף לב

    (פורסם בדה מרקר, 11/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

  • תחום המכשור הרפואי בפריחה: "עצמות לא מפסיקות להישבר לרגל המשבר כלכלי"

    הקרנות הייעודיות לתחום המכשור הרפואי, קמו כשהמשקיעים חיפשו השקעות בתחום הביומד שיהיו פחות מסוכנות. שותפים בקרנות טריאתלון ו-MB משוכנעים שהביקושים בתחום יעלו ב-20%, ומאפיינים את הפיתוחים החמים הבאים (פורסם בגלובס, 6/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

  • למרות המשבר: קרן בירד פועלת להכפלת תקציבה לתמיכה בסטארט-אפים

    מנכ"ל הקרן פועל להגדיל את התקציב ל-20 מיליון דולר בשנה, מהלך שיאפשר תמיכה במספר רב יותר של פרויקטים וחברות סטארט-אפ (פורסם בדה מרקר, 6/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

  • הסכם עם פוטנציאל של עשרות מיליוני דולרים לאינטק פארמה

    ל"גלובס" נודע, כי בשלב הראשון תקבל אינטק מספר מיליוני דולרים בודדים במסגרת ההסכם, עם אחת מ-10 חברות התרופות המובילות בעולם (פורסם בגלובס, 4/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

  • מדיוונד רוצה להוכיח שהמוצר שלה גם חוסך ניתוחי כוויות: הרחיבה הניסוי הקליני להגדלת פוטנציאל המוצר

    החברה, הממומנת ע"י כת"ב וטבע, ופיתחה מוצר לטיפול בכוויות, לוקחת על עצמה אתגר נוסף בשלב השלישי בניסויים הקליניים, במטרה לפזר את הסיכונים בניסוי ולבצר לעצמה מעמד חזק יותר בשוק הכוויות, במידה שהמוצר שלה אכן יגיע לשוק (פורסם בגלובס, 4/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

  • חדשות LSA:
  • LSA Competition 2008

    חברת Elfi-Tech היא הזוכה בתחרות "מיזם המכשור הרפואי המבטיח של ישראל 2008" של LSA

    אלפי-טק מפתחת את המערכת הראשונה בעולם שתאפשר ביצוע בדיקה לא-פולשנית של רמת הקרישיות בדם.

    במקום השני זכתה חברת Nicast ובמקום השלישי זכתה חברת Pro-IV.

     

    לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

  • FDA-CE

    רגולציה בצל המשבר הפיננסי - מה עוד צריך לקרות כדי שתתחיל לחסוך כסף?

    מחקרים רטרוספקטיבי שערך VC אמריקאי מוביל על סטארט-אפים רפואיים, מצא שכל עובד שגויס לחברה העלה את הוצאות החברה ב-$20K לחודש. הממצאים הראו שבמרבית המקרים שימוש מושכל בקבלני משנה עדיף על פני גיוס עובדי חברה, מבחינת עלות הפיתוח, סיכויי הצלחתו וקיצור הזמן אל השוק.

    LSA מעמידה לרשות חברות הביומד הישראליות מומחי רגולציה מקומיים בעלי Ph.D וניסיון רב שנים בתפקידים בכירים במערך הקליני והרגולטורי בתעשיית המכשור הרפואי והתרופות.

     

    לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

  • CRAcademy

    קורס חדש להכשרת מוניטורים – CRAcademy

    חברת ג'י.סי.פי. ניסויים קליניים בע"מ השיקה זה מכבר קורס חדש להכשרת מוניטורים – CRAcademy, בהיקף של 125 שעות אקדמיות.

    תכני השיעורים נכתבו תוך דגש על עבודת ה- CRA היומיומית, החל משלב בדיקת ישימות המחקר (Feasibility) ועד סגירת המרכזים. דגש רב הושם על תרגילים מעשיים, כגון, הכנת הגשה לוועדת הלסינקי, התכוננות והעברת ביקור Initiation ועוד.

     

    לקריאת הכתבה, לחץ כאן.


    להורדת מודעת הקורס לחץ כאן

    להורדת לוח הקורסים של חברת ג'י.סי.פי לשנת 2009 לחץ כאן

  • אינך מנוי עדיין על שירות העדכון האלקטרוני של חדשות הביומד?

    לקבלת ידיעות וחדשות ביומד בחינם, לחצו כאן למשלוח בקשה במייל

  • ארכיון כתבות:
  • - דצמבר 2008

    - נובמבר 2008 - שבוע 4

    - נובמבר 2008 - שבוע 3

    - נובמבר 2008 - שבוע 2

    - נובמבר 2008 - שבוע 1


    - לגיליונות קודמים של הניוזלטר