- רגולציה
- ניסויים קליניים
- פיתוח וייצור
- פיתוח עסקי









משקיעי החברה נקלעו לקשיים - והחברה, הנמצאת בשלב של מכירות ומתקרבת לאיזון, נאלצה ללכת לפירוק זמני. קבוצת איתן גברה במכרז על חברת אילקס, אך עדיין דרוש אישור הכנ"ר לעסקה. (פורסם בגלובס 29/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
חברת הסטארט-אפ לציוד רפואי, שפיתחה משאבה המוצמדת לגוף ומשמשת להזרקה רציפה של תרופות לגוף, גייסה מאז הקמתה כ-3 מיליון דולר. (פורסם בגלובס 28/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
החברה פיתחה מכשיר רובוטי המבוסס על עקרונות הפיזיותרפיה שיקל על כאבים כרוניים (פורסם בדה מרקר, 28/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
לדברי החברה פותח לחברה צוהר לתחום מחלות העיניים; כיום אין בנמצא תרופות ספציפיות לטיפול במחלה זו (פורסם בדה מרקר, 28/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
פייזר תשלם לווית' 50.19 דולר למניה, כש-33 דולר ישולמו במזומן, בתוספת 0.985% ממניית פייזר תמורת כל מניה של ווית'. (פורסם בגלובס 26/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
חלק ממניות הביומד נפל חזרה למצבו בטרם הריצה קדימה, אך חלק שומרות עדיין על מחירים גבוהים יחסית לחודשים שעברו (פורסם בגלובס, 21/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
החברה מאמינה שתוכל להשיק את המוצר בשנה הבאה, אם כי עדיין יידרשו ניסויי תיקוף רחבים יותר (פורסם בגלובס 19/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
תחום הבריאות סתר ב-2008 את ההנחה שהוא חסין. אנליסטים מנבאים שהוא יתרומם (פורסם בגלובס 19/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
(פורסם בדה מרקר, 18/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
גיוס 44 מיליון הדולר של כיאזמה התכווץ ל-18 מיליון דולר
לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
החברות Biocontrol, Karmelsonix ו-allium קיבלו אישורים למכור מוצרים נוספים שלהן באירופה (פורסם בגלובס, 16/1).
לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
אומריקס שנמכרה לג'ונסון אנד ג'ונסון תמורת 438 מיליון דולר, ומדיגייד שנמכרה ל-St. Jude ב-300 מיליון דולר הוכיחו שזה לא מופרך. פרויקט מיוחד של "גלובס" מציג את 10 חברות הביומד שיכולות לייצר את האקזיט הבא (פורסם בגלובס, 15/1).
לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
ביו-לייט עלתה ב-270%, וביוקנסל עלתה ב-100% האם השוק אופטימי לגבי 2009, או שמוסדי החליט להיכנס לתחום? (פורסם בגלובס).
לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
(פורסם בדה מרקר, 11/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
(פורסם בדה מרקר, 11/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
הקרנות הייעודיות לתחום המכשור הרפואי, קמו כשהמשקיעים חיפשו השקעות בתחום הביומד שיהיו פחות מסוכנות. שותפים בקרנות טריאתלון ו-MB משוכנעים שהביקושים בתחום יעלו ב-20%, ומאפיינים את הפיתוחים החמים הבאים (פורסם בגלובס, 6/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
מנכ"ל הקרן פועל להגדיל את התקציב ל-20 מיליון דולר בשנה, מהלך שיאפשר תמיכה במספר רב יותר של פרויקטים וחברות סטארט-אפ (פורסם בדה מרקר, 6/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
ל"גלובס" נודע, כי בשלב הראשון תקבל אינטק מספר מיליוני דולרים בודדים במסגרת ההסכם, עם אחת מ-10 חברות התרופות המובילות בעולם (פורסם בגלובס, 4/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
החברה, הממומנת ע"י כת"ב וטבע, ופיתחה מוצר לטיפול בכוויות, לוקחת על עצמה אתגר נוסף בשלב השלישי בניסויים הקליניים, במטרה לפזר את הסיכונים בניסוי ולבצר לעצמה מעמד חזק יותר בשוק הכוויות, במידה שהמוצר שלה אכן יגיע לשוק (פורסם בגלובס, 4/1). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
אלפי-טק מפתחת את המערכת הראשונה בעולם שתאפשר ביצוע בדיקה לא-פולשנית של רמת הקרישיות בדם.
במקום השני זכתה חברת Nicast ובמקום השלישי זכתה חברת Pro-IV.
לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
מחקרים רטרוספקטיבי שערך VC אמריקאי מוביל על סטארט-אפים רפואיים, מצא שכל עובד שגויס לחברה העלה את הוצאות החברה ב-$20K לחודש. הממצאים הראו שבמרבית המקרים שימוש מושכל בקבלני משנה עדיף על פני גיוס עובדי חברה, מבחינת עלות הפיתוח, סיכויי הצלחתו וקיצור הזמן אל השוק.
LSA מעמידה לרשות חברות הביומד הישראליות מומחי רגולציה מקומיים בעלי Ph.D וניסיון רב שנים בתפקידים בכירים במערך הקליני והרגולטורי בתעשיית המכשור הרפואי והתרופות.
לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
חברת ג'י.סי.פי. ניסויים קליניים בע"מ השיקה זה מכבר קורס חדש להכשרת מוניטורים – CRAcademy, בהיקף של 125 שעות אקדמיות.
תכני השיעורים נכתבו תוך דגש על עבודת ה- CRA היומיומית, החל משלב בדיקת ישימות המחקר (Feasibility) ועד סגירת המרכזים. דגש רב הושם על תרגילים מעשיים, כגון, הכנת הגשה לוועדת הלסינקי, התכוננות והעברת ביקור Initiation ועוד.
לקריאת הכתבה, לחץ כאן.