יישום, חברת מסחור הטכנולוגיה של האוניברסיטה העסקית בירושלים, מודיעה על שותפות בחברה בתחום הביוטכנולוגיה בשם "ננולימף" (Nanolymf). החברה תתמקד בתחום הננו-טכנולוגיה ותקדם טכנולוגיה לשחרור מבוקר של תרופות, המגדילות את הזמינות הביולוגית של תרופות מסיסות בשמן (ליפופוליות) דרך הפה. "ננולימף" הוקמה כחברת בת של שייזים בע"מ (Shizim), קבוצה ישראלית מובילה של חברות העוסקות במדעי החיים.
הטכנולוגיה שעליה מבוססת "ננולימף" היא פרי פיתוחו של פרופסור שמעון בניטה מביה"ס לרוקחות של האוניברסיטה העברית וחברת יישום המחזיקה ברישיון הבלעדי לפיתוח. על פי תנאי ההסכם, "ננולימף" רכשה את הזכויות הבלעדיות ויישום תקבל תמלוגים, דמי רישוי משנה ומניות ב"ננולימף".
נאווה סוורסקי סופר, מנכ"לית יישום, אמרה כי: "היכולת לספק תרופות ליפופיליות דרך הפה תוך עקיפת מכשולים ספציפיים במעי ובכבד טומנת פוטנציאל עצום. פרופסור בניטה, ממציא ויזם ידוע והמייסד של נובגלי (אחת מחברות הבת המבטיחות ביותר של יישום), ממחיש שוב את כושר ההמצאה שלו בפיתוח מנגנון חדשני המתמודד עם צרכים רפואיים רבים שעד כה לא ניתן להם מענה. שיזים, בראשות יוסי בורנשטיין ואשר בין אחזקותיה גם אחת החברות המובילות בישראל למחקר קליני והנציגות של אחת מחברות התרופות המובילות בעולם, היא שותפה מצוינת לחברה החדשה."
הטכנולוגיה נרשמה כפטנט, נבדקה בהצלחה על בע"ח ונמצא שהיא מספקת זמינות ביולוגית גבוהה פי 2.4 מזו של תרופת המודל – Tacrolimus – בבעלי חיים גדולים. המערכת מוכנה כעת לתחילת המחקרים הקליניים בבני אדם. "ננולימף" גייסה עד כה כחצי מיליון דולר ממשקיעים פרטיים וכעת היא יוצאת לגיוס 2 מיליון דולר נוספים למימון המחקרים הקליניים הראשוניים.
תרופות ליפופיליות אינן מסיסות היטב במים, עובדה המגבילה באופן משמעותי את זמינותן הביולוגית ואת האפקטיביות הקלינית שלהן. בנוסף, כאשר הן ניתנות דרך הפה, 25% מתרופות רגישות אלה אינן נספגות משום שהן מפעילות מחסום שאיבה במעי (Intestine pump) ומתעכלות במעיים ובכבד. לפיכך, לא ניתן כיום לתת תרופות רבות דרך הפה אלא להזריקן בלבד על מנת להבטיח את זמינותן הביולוגית.
ננולימף פיתחה מערכת נשיאה (Drug Delivery System) של שחרור מושהה העוקפת את המחסומים המטבוליים של המעי והכבד, המגדילה את הזמינות הביולוגית של התרופות הניתנות דרך הפה ללא צורך בשינויים במבנה המולקולרי של התרופה. מערכת ייחודית זו מאפשרת לשנות את אופן המתן של תרופות ליפופיליות מהזרקה למתן אוראלי עם רמת זמינות ביולוגית גבוהה ומיעוט תופעות לוואי ומבלי להשפיע על הפעילות הפיזיולוגית הנורמלית של המחסומים המטבוליים או לנטרלם.
יוסי בורנשטיין, מייסד, מנכ"ל ויו"ר ננולימף, אמר, "אנו נרגשים מאוד מהפוטנציאל של הטכנולוגיה של ננולימף לחולל פריצת דרך במתן תרופות רבות דרך הפה ומעודדים מאוד מהתוצאות יוצאות הדופן שהושגו במחקרים הפרה-קליניים."
אודות יישום:
יישום, חברה לפיתוח המחקר של האוניברסיטה העברית בירושלים, אחראית בלעדית למסחור הטכנולוגיות והפטנטים שמקורם באוניברסיטה העברית. החברה, שהוקמה בשנת 1964, נחשבת כיום לאחת המובילות בעולם בתחומה. יישום רשמה 5,000 פטנטים על למעלה מ-1,400 המצאות בכל תחומי הטכנולוגיה והביוטכנולוגיה, שכשליש מהן מוסחרו ומוצרים המבוססים עליהן נמכרים בלמעלה ממיליארד דולר בשנה. ליישום כ- 60 חברות פורטפוליו המבוססות על המצאות חוקרי האוניברסיטה, ביניהן נובגלי, נסווקס, קולפלנט, כיאזמה, היומן אייז, טרגט-אין, אטוקס ביו, תילתן, מוביל-איי.
אודות ננולימף:
ננולימף בע"מ, חברה בת של חברת האחזקות שיזים בע"מ, מתמקדת בדרכים לשינוי אופן המתן של תרופות ליפופיליות מהזרקה למתן דרך הפה תוך השגת זמינות ביולוגיות גבוהה ומעט תופעות לוואי. החברה פיתחה מערכת פורצת דרך לשחרור מבוקר של תרופות. מערכות זו עוקפת מחסומים מטבוליים הקיימים במעי ובכבד, וכתוצאה מכך מגדילה את הזמינות הביולוגית של תרופות שעד כה ניתנו דרך הפה. ללא כל שינוי במבנה המולקולרי של התרופה. למידע נוסף, בקרו ב-www.nanolymf.com.
ההנהלה הבכירה של ננולימף כוללת את יוסי בורנשטיין, מנכ"ל, יו"ר ושותף להקמת ננולימף. מר בורנשטיין הוא יזם מוערך ביותר בעל עבר מרשים בתעשיית התרופות. הוא שימש כמנהל הכללי של בריסטול-מאיירס סקוויב (BMS) בישראל. הוא המייסד והבעלים של קבוצת שייזים. מר בורנשטיין כיהן כיושב ראש ועדת הביו-טכנולוגיה בנציבות המדע והטכנולוגיה המשותפת לארצות הברית ולישראל (USISTC); כיועץ לקרן המדע והטכנולוגיה של ארצות הברית וישראל (USISTF); הוא הקים ומשמש כחבר ועדה בארגון תעשיית מדעי החיים בישראל (ILSI); והוא המייסד של ארגון מסחור הטכנולוגיה של ישראל (ITTN).
פרופסור שמעון בניטה, המדען הראשי של ננולימף והשותף להקמתה, הינו חוקר ידוע מהאוניברסיטה העברית בירושלים. ב-2006 פרופסור בניטה קיבל את מעמד עמית AAPS היוקרתי על מצוינות מקצועית ועל תרומה מדעית יוצאת דופן כאחד החוקרים והמובילים בעולם וסמכות בתחום מערכות למתן מיקרופרטיקולאט פולימרי ותרופות מבוססות על שומנים כמו גם הישגים מוכחים במסחור טכנולוגיה. פרופסור בניטה הוא המייסד של Novagali Pharma.